Diretive Europee

DIRETTIVA 2004/23/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 31 Marzo 2004 relativa alle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, conseguimento, valutazione, processo, preservazione, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani.

DIRETTIVA 2006/17/CE DELLA COMMISSIONE del 8 Febbraio 2006 per la quale si applica la Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Cosniglio in relazione a determinati requisiti tecnici per la donazione, conseguimento e valutazione di cellule e tessuti umani.

DIRETTIVA 2006/86/CE DELLA COMMISSIONE del 24 Ottobre 2006 per la quale si applica la Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio in riferimento ai requisiti di tracciabilità, la notificazione delle reazioni e gli effetti avversi gravi e determinati requisiti tecnici per la codificazione, il processo, la preservazione, la conservazione e la distribuzionedi cellule e tessuti umani.

Leggi

LEGGE 41/2002, del 14 Novembre, paino regolatore dell’autonomia del paziente e dei diritti e obblighi in materia di informazione e documentazione clinica.

LEY 44/2003, del 21 Novembre, ordinazione delle professioni sanitarie.

LEY 14/2006, del 26 Maggio, sulle tecniche di riproduzione umana assistita.

LEY 29/2006, del 26 Luglio, sulle garanzie e uso razionale delle medicine e prodotti sanitari.

LEY 14/2007, del 3 Luglio, sulla Ricerca Biomedica.

Decreti Reali

REAL DECRETO 412/1996, del 1 Marzo, con il quale si stabiliscono i Protocolli di Studio dei Donanti di Gameti e Utenti delle Tecniche di Riproduzione Assistita.

REAL DECRETO 413/1996, del 1 Marzo, con il quale si stabiliscono i Requisiti pper l’omologazione di centri e servizi relativi alle Tecniche di Riproduzione Assistita.

REAL DECRETO 415/1997, del 21 Marzo, con il quale si crea la Commissione Nazionale di Riproduzione Umana Assistita (BOE Nº 70, del 22 Marzo 1997).

REAL DECRETO 120/2003, del 31 Gennaio, con il quale si regolano i requisiti per la realizzazione di trattamenti con fine riproduttivo di fecondazione di ovociti o tessuto ovarico previamente congelato, relazionati con le Tecniche di Riproduzione Umana Assistita.

REAL DECRETO 1277/2003, del 10 Ottobre, con il quale si stabiliscono le basi generali di autorizzazione dei centri, servizi e stabilimenti sanitari.

REAL DECRETO 223/2004, del 6 Febbraio, con il quale si regolano gli studi clinici con medicine.

REAL DECRETO 2132/2004, del 29 Ottobre, con il quale si stabiliscono i requisiti e procedimenti per richiedere lo sviluppo di progetti di ricerca con cellule ottenute da preembrioni avanzati.

REAL DECRETO 1301/2006, del 10 Novembre, con il quale si stabiliscono le normative di qualità e sicurezza per la donazione, il conseguimento, la valutazione, il processo, la preservazione, la conservazione e la distribuzione di cellule e tessuti umani e si approvano le norme di coordinazione e funzionamento per l’uso umano.

REAL DECRETO 906/2007, del 6 Luglio, che modifica il Real Decreto 15/1997, del 21 Marzo, con il quale si crea la Commissione Nazionale di Riproduzione Umana Assistita.

Ordini Ministeriali

ORDINE del 25 Marzo 1996, con il quale si stabiliscono le Norme di Funzionamento del Registro Nazionale di Donanti di Gameti e Preembrioni.

Legislazione autonomica

DECRETO 176/2004 del 24 Settembre, del Consell de la Generalitat, circa l’autorizzazione Sanitaria e il Registro Autonomico di Centri, Servizi e Stabilimenti Sanitari (DOGV nº 4854 del 01/ 10/ 2004).

ORDINE del 18 Aprile 2005, della Conselleria de Sanitat, che regola i procedimenti di autorizzazione sanitaria dei centri e servizi sanitari nell’ambito territoriale della Comunitat Valenciana (GOGV nº 5038 del 29/ 06/ 2005).

Altre legislazioni di interesse

LEY Orgánica 1/2002, del 22 Marzo, che regola il Diritto di Associazione

LEY 3/2007, del 15 Marzo, che regola la rettifica registrale della menzione relativa al sesso delle persone